Задался недавно вопросом, почему мелатонин, расторопша и целый ряд других препаратов пропали из свободной продажи в Европе. В конспиративную теорию верить не хотелось, и в Штатах он продается свободно и дешевле. Вопрос, который интересовал: не было ли проведено каких-то исследований, которые показали вред при применении?
Оказалось, что 31 марта 2004 года Евросоюз принял директиву The Traditional Herbal Medicinal Products Directive (THMPD), которая давала компаниям-производителям 7 лет на регистрацию своей продукции. 30 апреля 2011 года эта директива вступила в силу. Те препараты, которые не были зарегистрированы, даже будучи совершенно безопасными, стали запрещены для продажи на территории Европы. Так, например, даже валериана могла быть запрещена, но английская компания вовремя ее зарегистрировала.
Регистрация требовала, чтобы производитель показал, что активный компонент препарата делает именно то, о чем написано на этикетке. Кроме того, для препарата необходима его «кредитная» история – то, что его использовали в границах Евросоюза на протяжении последних 30 лет, или 15 лет в Евросоюзе и 15 лет в другом месте. Регистрация вполне доступная по цене, и зависит от числа активных компонентов. В принципе, это требования, нацеленные на безопасность населения.
Мелатонин, насколько я понял, никто не удосужился зарегистрировать, по тем или иным причинам, поэтому он запрещен к продаже, а в Великобритании — продается по рецепту. Но достать его можно.
Недавно комиссия при Евросоюзе оценивала соответствие мелатонина заявляемым эффектам, и нашла, что действительно, он способствует наступлению сна.
PS. В дискуссии в ФБ выясняется, что в некоторых странах он свободно продается, например, во Франции и Италии. А в некоторых, например, в Германии, Швейцарии, и на Кипре — нет.
Интересную историю поведал в своей последней книге Уолтер Пьерпаоли (Walter Pierpaoli), итальянский исследователь и всемирно известный эксперт по мелатонину.